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免费足球预测:默沙东下调新冠口服药有效率数据 FDA专家组将于下周开会评估

admin2021-12-0528

财联社消息,当地时间周五,默沙东更新了公司‘si’与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦 (Molnupiravir)最终实验数据,将该药物降低“di”患者住院或死亡风险的有效率从50%下修至30%。截至收盘,默沙东《dong》周五『wu』收跌3.83%。

根据公告〖gao〗,最终试验结果显示699名安慰剂组「zu」中『zhong』出『chu』现68人住院或死亡,而(er)709名服用莫纳皮拉韦的【de】患者只有48人病情进一步恶《e》化,对『dui』应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%,相对降低“di”风险的比例达到30%。值得一提的是,安慰剂组中最终出现9人死亡,莫纳皮拉韦组只有1例。

同样在周五,美国FDA公开发(fa)布了针对该药物上市申请的初步审阅结果“guo”。在文件中的分析部分,FDA职员 yuan[依然评价称该药物有效降低住院和〖he〗死亡风险。这份报告本身并不包含是否建‘jian’议审批通过的立场,只是一个例行的步骤。来自(zi)外部的抗菌药【yao】物《wu》专家咨询组计划在11月30日开会讨论「lun」这款药物,并给出非约束性建议。

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莫纳皮拉韦的作【zuo】用【yong】机制是干扰病毒遗传代码,导致其过度突变从而无法完全复【fu】制,所以理论上引发周五市场大跌的新变种病毒本‘ben’身不‘bu’会对这类药物造成根本性冲击。

FDA在周五的文件中也表示,已经知晓公司下修药物有效率的情况,目前评估仍在继续,将会在下周二专家委员会开会时提供更多的分析数据。FDA特别要求专家委员会讨【tao】论是否允许该药物用于孕妇,公司此前的Ⅲ期实验数据中《zhong》并不包含〖han〗这一群体‘ti’。默沙东此前已经同意该药物不能用于18岁以下人群,同时也不能用于已经住院的患『huan』者。

原标题:默(mo)沙东下‘xia’调新冠口服药有效率数据 FDA专家组将于下周开会评估


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